Kem bôi ngoài da Tranzaza và Xịt kháng khuẩn sả chanh bị thu hồi, đình chỉ lưu hành

Trần Hoàng Quang

SKTD - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi ngoài da Tranzaza 8g và sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh do không đạt yêu cầu chất lượng.

Sản phẩm Kem bôi ngoài da Tranzaza của Công ty Dược phẩm Quang Minh bị thu hồi  

Sản phẩm Kem bôi ngoài da Tranzaza 8g (Số lô: 0020221; NSX: 1/2/21; HD: 1/2/24; Trên nhãn ghi: SCB: 005146/20/CBMP-HCM), do Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (địa chỉ 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, Quận 9, TP.HCM) sản xuất bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc do không đạt yêu cầu chất lượng.

Lô sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Ninh lấy mẫu tại quầy thuốc Phương Nam - Chủ cơ sở Nguyễn Thị Phương Chi (địa chỉ thôn Yên Hậu, xã Hòa Tiến, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ đồng đều khối lượng.

kem-boi-ngoai-da-tranzaza-1660992163.png
Sản phẩm Kem bôi ngoài da Tranzaza 8g của Công ty Dược phẩm Quang Minh bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem bôi ngoài da Tranzaza 8g nêu trên; Bên cạnh đó, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9.

Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Ngoài ra, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Xịt kháng khuẩn sả chanh của Công ty Catchy Natural Cosmetic không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cùng ngày, sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh của Công ty TNHH Sản xuất Catchy Natural Cosmetic cũng bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc (Số lô: 24/2/2022; NSX: 24/2/2022; HSD: 24/2/2025; Trên nhãn ghi: “SCB: 001458/20/CBMP-HCM). Đây là sản phẩm của Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic (địa chỉ số 363/2/3 Bình Lợi, Phường 13, quận Bình Thạnh, TP.HCM).

Lô sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc DH Dược Hà Nội (địa chỉ: Số 33 phố Lụa, tổ dân phố Bạch Đằng, phường Vạn Phúc, quận Hà Đông, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử này đã không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011.

xit-khang-khuan-sa-chanh-1660992197.png
Xịt kháng khuẩn sả chanh của Công ty Catchy Natural Cosmetic không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị đình chỉ thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời, yêu cầu Công ty TNHH Sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH Sản xuất Mỹ phẩm NAFACO phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Ngoài ra, gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2022.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra các Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm NAFACO trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2022.