Theo đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế mới đây đã công bố quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với CTCP Dược phẩm và sinh học y tế (tại địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP.HCM.
Theo quyết định này, CTCP Dược phẩm và sinh học y tế nói trên đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định tại Điểm b, Khoản 4, Điều 57 Nghị định 117/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với 3 sản phẩm thuốc bao gồm:
- Thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, ngày sản xuất 17/5/2018, hạn dùng 17/5/2021. Hình thức phạt tiền 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.
Đây là thuốc kháng sinh dùng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác...
Viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, ngày sản xuất 22/2/2019, hạn dùng 22/2/2022. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.
Thuốc này được sử dụng để điều trị tăng huyết áp; điều trị suy tim; dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; Bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh tiểu đường tuýp 1.
Hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 8/1/2017, hạn dùng 8/11/2020. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.
Thuốc này được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới...
Với những vi phạm trên, Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế bị xử phạt 230 triệu, buộc tiêu huỷ 3 loại thuốc có trong quyết định xử phạt đã được công bố.
Được biết, trước đó, vào năm 2020, CTCP Dược phẩm và sinh học y tế cũng bị xử phạt vi phạm hành chính do lô thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK: VD-20545-14, số lô: 0119; ngày SX: 22/02/2019; HD: 22/02/2022, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất Captopril disulfid, vi phạm chất lượng mức độ 2.
